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大数据下输液泵不良事件的分析研究

[日期:2018-01-03]   来源:河北省临床医学工程学会  阅读: 0[收藏本站]
大数据下输液泵不良事件的分析研究
杨存 宗会迁 柳青
河北医科大学第二医院医学装备部 050000
目的:医疗器械不良事件指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。与药品一样,任何被批准上市的医疗器械并不意味其绝对安全,只表示它是一个风险可接受的产品,可能存在这样或那样的安全隐患,对患者或者医务人员及使用者造成伤害,甚至引起死亡。
从以下两图可以看出,我国2011年-2016年全年医疗器械不良事件及死亡严重伤害不良事件的报告数量呈现井喷式递增。伴随现代社会信息化、网络化、数字化的不断推进,医疗设备产生的风险及安全隐患也在逐年增加。由医疗器械产生的不良事件已不能忽视,我国在不良事件监测及上报方面尚处于起步和发展阶段。因此,对不良事件的监测及研究也将变得刻不容缓。
 
方法:输液泵作为最普遍使用的生命支持类设备之一,有着广泛的使用基础。输液泵是一种能够准确控制输液滴数或输液流速,保证药物能够速度均匀,药量准确并且安全地进入病人体内发挥作用的专有仪器。同时,输液泵还能提高临床给药操作的效率和灵活性,降低护理工作量。因此,如何减少其在使用过程中对人体造成的伤害成为一个具有重要意义的研究课题。我们选择了本院各临床科室共500台输液泵进行一年的调查取证发现,发生不良事件的可能性因素有以下几方面:器械因素、使用者因素、环境因素。这三种因素是导致不良事件发生的主要因素,有效的规避这些潜在因素也是当前研究的重要课题。
结果:本文提出了可疑医疗器械不良事件产生的3种原因,并基于这3种原因,以期对医用医疗设备的生产企业、使用单位控制其风险有所帮助,为相关监管部门有效实施对设备的监管提供参考。医用输液泵在应用中存在不良事件发生的潜在因素,会损害医生与患者的身体健康以及导致临床诊断事故,为此应做好防犯工作,使辅助治疗工作得以顺利开展。
结论:随着现代社会医疗器械种类和数量的逐渐增多,通过对不良事件的监测,可有效规避器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施,防止伤害事件的重复发生和蔓延,进而保障广大医务工作者的用械安全。
 
作者:杨存  
单位:河北医科大学第二医院
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