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呼吸机质量控制策略

[日期:2018-01-03]   来源:河北省临床医学工程学会  阅读: 0[收藏本站]
呼吸机质量控制策略
 
李丛,刘新平,刘敏
(河北省人民医院医疗设备处,河北石家庄 050200)
摘要
对呼吸机进行质量控制十分重要,PDCA适用于质量控制的各个领域。PDCA应用到呼吸机质控中,形成了质控工作的4个有序方面:1、制定呼吸机质控计划;2、进行呼吸机质控检测;3、对质控结果统计分析找出原因;4、改善呼吸机质控方案。
关键词:呼吸机;PDCA 质量控制
Application of PDCA in respirator Quality Control
Abstract:
It is important for respirator to do quality control. PDCA is suitable to all fields of quality control. There is four ordered aspects with PDCA: 1.Plan quality control; 2.Quality control detection; 3.Analyze and evaluation of results; 4.Adjustment of plan or equipment.
Key words: respirator ; PDCA; Quality control
1.引言
医疗设备质控工作对于提高医疗器械安全,确保医疗设备质量,患者安全,发挥设备资源效率,不断提高医疗水平具有重要的意义。医疗设备已经成为医疗质量管理、医疗风险防范和医疗成本控制的重要一环。
质量控制是通过一系列不同技术程序,以保证生产满意的产品(或服务),它的目的不仅在于质量的满意性和可用性,还在于质量的可靠性和经济性。ISO(国际标准化组织)在1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》于上世纪90年代末引入医疗卫生系统[1]
医疗设备质量控制就是运用医学管理学和工程技术,以确保患者安全为目的,确保医疗设备应用质量而实施的一项系统工程[2]
2.呼吸机
呼吸机分为有创和无创两种,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械产品,其质量控制的好坏直接关系到病人的生死,所以属于高医疗设备,是医疗设备质量控制的重中之重。
对呼吸机质量控制工作开展多年,各医院落实的程度不同,所遇到的困难和存在的不足也不尽相同,但都有持续加强的必要[3]
相关医院都从管理和技术两个方面建立了质量控制体系,普遍建立了呼吸机检测标准,使呼吸机按要求检测,质量得到科学规范的控制。但由于观念人员任务繁杂等因素,各医院在工作开展中存在一定的困难和不足。
3.PCDA在呼吸机质量控制中的应用
PDCA适用于质量控制的各个领域[4],作为医疗设备的呼吸机质量控制同样适用
3.1制定呼吸机质控计划
(1)对新进呼吸机进行论证。包括性能、售后服务及技术支持等方面。从验收、安装、调试到正式使用各个方面都要严格把关。
(2)对常规运行的呼吸机加强日常保养,制定维护计划,进行周期性质控检测。
(3)对于出现故障维修后的呼吸机进行验收检测,运行状态有详细记录,以备后期数据比较。
3.2进行呼吸机质控检测
三甲医院依据国家颁布的医疗电器设备强制性安全认证校准编写的呼吸机质控技术规范,确定所要控制的技术指标。主要包括:密封性测试、流量传感器测试、氧气传感器的校对、呼吸机功能测试、报警功能测试等。
3.2.1密封性测试
测试前提:安装新的呼吸回路后,更换新的湿化瓶或增添蒸馏水,在此项测试中,呼吸机与病人断开。
原理:这一测试是检查病人呼吸回路中有无泄漏,呼吸机的低压测试为30cmH2O(3kPa),高压测试达到90cmH2O(9kPa)并维持5s,在屏幕或压指示计上,显示回路压力的大小,以及泄漏情况。
方法:
(1)将呼吸机置成正常的通气状态
(2)激活密封性能测试窗口,按屏上提示符操作;
(3)屏幕显示“Pass”“Fail”,如果是“Fail”重新检查回路,更换泄漏部件,重新进行测试,直至“Pass”
3.2.2流量传感器(Flow transdnler)测试
测试前提:更换或安装新的流量传感器或病人回路,呼吸机与病人脱离。
原理:这一测试是检查流量传感器的功能,包括测试精度和触发功能。
方法:
(1)置呼吸机于正常工作状态,安装好流量传感器
(2)激活流量传感器测试窗口
(3)按屏幕上提示操作,荧屏上显示完成失败,如果测试失败,重新做一次测试,仍出现失败,就应更换传感器,虽然可以使用,但数据监控精度不准确。
3.2.3氧气传感器的校对
校对前提:更换新的传感器或发现氧气浓度比设定值误差超过5% ,在此项校对时,不必断开与病人连接。
原理:氧气校对一般设定为2min ,呼吸机释放100%的氧气。方法:
(1)激活氧气传感器校对窗121,荧屏显示氧气传感器在校正中
(2)荧屏显示通过’’失败,如果显示失败1min后再重复测一次,如果仍显示失败,应更换新的氧浓度传感器或者检查氧源,直至测试通过
3.2.4呼吸机功能测试
前提:为避免对病人造成伤害,任何呼吸机在治疗病人之前,一定要进行功能测试,在进行本项测试期间,断开呼吸机与病人的连接。
原理:这项测试是检查呼吸机的主要功能,包括控制、监测以及触发灵敏度。
方法:
(1)将呼吸机置于正常212作状态,在呼吸回路末端,接上一个模拟肺,如果没有模拟肺,可以用手术乳胶手套代替,检查设定值与监控值是否一致。
(2)反复挤压模拟肺或测试气囊几次,确认每次是否都能使触发指示灯亮。
(3)在呼吸机正常工作状态,呼吸周期内逆向挤压气囊,即呼吸机呼气时挤压气囊,检查呼吸机与病人之间是否有冲突状态。俗称呼吸机与病人对抗
(4)打开雾化装置,观察在病人吸气期间,雾化功能开常,在病人呼气状态雾化停止。
3.2.5报警功能测试
将呼吸机置于正常工作状态,接上呼吸回路和模肺。
(1)SIMVIPPvA/C方式下,吸气周期,挤压模肺,设定高低压报警值,校对高低压报警。
(2)调节低呼气分钟通气量(Low,Exninv01)限值比测量值高,校对低分钟通气量报警。
(3)设置氧浓度控制为50%,等待2min,关闭氧气,校对氧浓度报警是否有效,同时进行三点法则21%60% 100%校验氧浓度设定值5%以校对高或低浓度报警。
(4)断开回路和连接回路以校验脱离病人连接报警。
(5)开启电源,拨、插电源插头可以校验交流电与后备电源的转换是否正常。
(6)将管道口或回路管堵塞,以校验窒息报警或压力过度报警。
3.3通过检测结果进行统计分析找出原因
通过质控检测发现,呼吸机主要问题为参数失准,分析原因发现不合格呼吸机均由呼氧电池久用失效所致,经更换呼吸机氧电池后,重新质量控制,呼吸机各参数均为合格。
3.4改善呼吸机质控方案
(1)建立严格的呼吸机质量控制方案。
(2)加强临床科室的对呼吸机一级保养。
(3)加强呼吸机的预防性维护。
(4)通过质控检测及数据分析,及时发现问题,对呼吸机早做修整,保障良好运行。
 
1  呼吸机质控PDCA循环过程
4.总结
PDCA循环后,呼吸机质控管理更加规范化、系统化,有效的保证了医院高呼吸机的良好运行,同时预防医疗事故的产生。
 
2 PDCA循环提高呼吸机质量途径
使呼吸机PDCA环良好运行,需要医院管理者、临床科室和医学工程部门的多方配合[5]。所有人员齐抓共管:医院管理者应提高质控意识;临床工作人员是质量控制工作的一线力量;医学工程人员要提高专业技术水平。
临床工作的需求是医学工程部门工作的立足点。作为医学工程人员必须熟悉呼吸机等医疗设备的技术性能和实际使用情况,应当有意识的学习、掌握这些仪器的性能和使用方法,及时跟进现代医疗设备的发展 ,学习新技术、掌握新知识。当前所有的专业质控设备,其本身的操作并不复杂,很多的质量控制工作是通过对待检设备进行操作来完成的。因此,对于仪器操作的熟练使用可以有效提高质量控制的工作效率。
参考文献
[1] 郑君惠等.医疗影像设备质量控制与管理[J],中国医疗设备,2009,24(9):151-153.
[2] 汤黎明,周耀平,胡新勇.卫生装备质量控制与计量管理技术规范[M] 南京:南京大学出版社,2010.
[3] 孙志辉,杨冬.军队卫生装备质量控制工作的现状与发展[J].医疗卫生装备,2010,31(3):9-11.
[4] 杨俊,钱正瑛,金伟.戴明循环在医疗设备质量控制中的应用[J]. 医疗卫生装备,2011,32(6):105-106.
[5] 郭赤,米永巍,李怡勇.军队医院医疗设备质量控制现状原因与对策[J]. 医疗卫生装备,2008,29(11):114-115.
 
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