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浅谈医院购置医疗设备的质量控制

[日期:2018-01-03]   来源:河北省临床医学工程学会  阅读: 0[收藏本站]
浅谈医院购置医疗设备的质量控制
孙飞  韩雪  韩闽生
(河北大学附属医院放射科  保定  071000)
随着医院的发展,对大型医疗设备的需求量也在不断增大,医院为了保证医疗设备的正常运行和使用,对医疗设备售后保障的质量与时效性提出了更高的要求,售后服务质量水平直接关系到医疗服务的效率、安全和质量。
一、加强医疗设备购置的管理控制
加强医疗设备购置后的质量管理,需要涉及到医院、厂家、公司等多个方面。而加强医院内部的设备质量管理保障,特别是将加强采购环节管理,对控制设备购置后维修成本显得极为重要。
1. 采购医疗设备时要注重维修成本
在采购医疗设备招标文件条款中,要把评标价与维修和维护的内容、质量、响应、维修速度、零配件储存等挂钩。同时,合同中要对相关售后服务条款进行约定,要特别强调提供零部件的保证年限、原厂维修服务、质量保证措施、设备各种技术资料、维修软硬件及密码等。
2.加强医疗设备购置环节管理控制
目前公司经常提供的保修合同为格式合同,而并未将那些重要部件列入保修合同范围;此外,还经常出现含有不合规条款的合同。对于这些问题,应依据《中华人民共和国合同法》中有关规定,对以上这些加以更正。在大型设备招标文件应注意添加的条款如:
2.1保修条款
(1)验收合格后的平均开机率;
(2)对维修时限进行约定,如接到用户报修通知,响应时间在2小时之内;
(3)保修应包含整机及设备所有的主要部件;
(4)说明保修期内每年免费提供维护保养的次数及质量保证措施。
(5)说明保修期外续保的包修费用;
(6)说明更换备件的免费保修时间;
(7)保修期内所有软件免费升级至最新最高版本;
(8)投标时必须提供保修合同样本;
(9)到货时,随设备提供产品检测合格证明。
2.2备件、专用工具、资料及其他备件
卖方应向买方提供常用备件清单及报价,专用工具,操作维修手册,维修软硬件及密码等。
2.3质量验收、检测要求
(1)卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。设备安装完成后,由买方依据性能指标和标准进行测试、验收,免费提供验收所需的仪器。
(2)买方有权委托中国有资格的单位进行精度校核。
3.加强工程保障及使用人员培训考核
(1)卖方应向买方提供各种培训:包括工程技术人员和使用人员。合同中对使用、维修培训进行约定,还可以通过学会、协会会议和同行交流得到培训。
(2)定期对工程技术人员进行专业技术培训,参加学会、协会、厂家举办的培训课程,定期考核,以提高专业技术水平。加强对临床使用人员的培训考核工作。
4.通过建立相关系统保障设备的安全使用
为了保证设备安全使用,应建立如下5个保障系统:(1)完善的服务管理体系;(2)服务信息系统;(3)工程师管理系统;(4)配件供应系统;(5)质量评估控制系统。
二、建立质量管理评价体系
1.建立兼顾临床应用的评价体系
以医疗影像设备为例,物理标准时从工程技术方面评价的标准,因此高空间分辨力、高密度分辨力、低噪声、低辐射剂量是工程技术人员的努力方向。但仅以物理参数来判定图像质量不免失之偏颇,反而容易忽视解剖标准。有些图像即使没有达到高物理标准,却已经能够达到解剖标准;有些图像即使达到了高物理标准,却仍然达不到解剖标准。因此,从工程角度而言,物理标准是努力方向,但从临床应用角度而言,需要深入了解物理标准与解剖学标准之间的辩证关系从而提供更具诊断价值的医学图像。
2.加强医疗设备购置后的质量控制的建议
加强法律知识和专业技术学习,增强医院工作人员的自身素质建设;强化公司维修培训义务;建立产品质量及售后服务评估体系,对公司的售后服务质量进行动态评估;政府与学(协)会应调研国内医院大型设备的保修费用,在对其进行分析的基础上,给出大中型设备年保修费用的指导性比例;在政府主导下,由行业主管部门制定相关行业规范,指导医疗设备销售行为,维护维修服务的规范运作。
 
 
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